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扑尔敏等问题畅销药 全国停售并召回

2017-12-29 09:43:08  来源:春城晚报

近日,昆明流感爆发,很多大人孩子纷纷中招。然而,就在这当口,17日国家食药监总局发布了《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》,称这家药企涉嫌严重违法,其2017年生产的马来酸氯苯那敏,必须立即停用,即刻召回!

    初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查…… 昆明情况如何呢?

    药店 这些药或将中招

    马来酸氯苯那敏是什么药?又名扑尔敏!是大家非常熟悉也非常常见的感冒药。

    据了解,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文多达2112个。而且,都是用量非常大的药品,其中包括大家非常熟悉的小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

    记者在药店看到,大部分西药的感冒药中,几乎都含有马来酸氯苯那敏的成分。

    “除了中成药,西药的感冒药里面几乎都含有马来酸氯苯那敏。”新闻路上一家药店的店员告诉记者,这种成分使用范围之广,可能超乎人们的想象。

    但是,记者随后发现,在药店里,普通市民只能看出某种感冒药的生产厂家是哪里,却无法看出这个感冒药中所使用的马来酸氯苯那敏是否来自问题厂家。

    “药品是这个厂家生产的,所使用的原材料有可能来自另一个厂家。”店员称,他们也不知道某种药中的原材料厂家是哪里,至今没接到公司关于召回某种药品的通知。

    “感冒药里面差不多都有这个呀!”另一家药店店员的说法相差不多,不过他说如果公司没有下达召回通知,也可能是他们并没有销售这种药。

    医院 到底有没有这类药?

    “其他厂家生产的同类药物并不少,不在禁用范围。我们没有使用这家生产的,不影响。”云南省妇幼保健院相关负责人告诉记者,沈阳新地是一家很小的企业,它出现的问题对日常用药影响不大。

    但是,记者了解到,除了沈阳新地外,还有九势制药、新华联制药等5家企业拥有马来酸氯苯那敏原料药生产批号。也就是说,全国能够生产马来酸氯苯那敏原料药的企业仅仅5家。

    而从沈阳新地药业有限公司的介绍看,这是一家科技型股份制企业,主要从事医药原料药的研究、开发和生产,拥有资产4000万元,建成并投产了亚洲最大的马来酸氯苯那敏原料药生产装置,产品已被国内外众多厂商采用。

    这些介绍让人很难相信这是一家小企业。可它所生产的马来酸氯苯那敏原料药的覆盖面究竟有多大,谁也说不清楚……

    昆明市第一人民医院相关人员在查询后告诉记者,该院没有使用过沈阳新地药业生产的马来酸氯苯那敏药品。但是也并未能说明所使用的感冒药中,是否含有沈阳新地生产的马来酸氯苯那敏原料药。

    官方 尚未接到上级通知

    在云南省和昆明市的食品药品监督管理局网站上,暂时也没有看到关于这一药品召回的相关信息。

    记者联系省食药监部门后,截稿时还没有获得答复。而昆明市食品药品监督管理局回复:国家总局通报的产品为原料药,而原料药仅提供药品生产企业使用,昆明市食品药品监督管理局尚未接到上级业务主管部门(国家食品药品监督管理总局、云南省食品药品监督管理局)关于该涉事原料药流向昆明市药品生产企业的信息及具体的暂停经营使用通知。

记者 林涛 楚田


责任编辑:王自然

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